Experiencia Laboral
Qually Corporacion, S.A. de C.V.

Jefe de Laboratorio de Calidad de Pruebas (FQ & MB)

May 2019 – Ago 2019

Administración y Gestión de los recursos humanos y materiales para análisis de MP, Procesos y Producto Terminado, Administración de personal del área de FQ y MB, Supervisión de las actividades de los Coordinadores de Area y Analistas en avance de análisis y emisión de resultados, Indicadores de cada área, Revisión y aprobación de especificaciones, métodos, procedimientos analíticos y procedimientos por HPLC, GC, Headspace-GC, TLC, SDS-PAGE, FIRT, AA y UV-Vis, ELISA, Pruebas inmunológicas (Western Blot), Proteínas Totales, Electroforesis Capilar y sus validaciones. Transferencias de Métodos Analíticos y Validaciones. Investigación OOS, control de cambios, CAPA’s, Desviaciones, Quejas. Data Integrity. GMP’s, BP Laboratorio, NOM-17025;2018, ISO19011;2018, ISO9001;2015, NOM-059, NOM-073. Capacitación, evaluación y calificación del personal involucrado en la calidad del producto y trazabilidad. Administración de la cuenta de gastos del área. Recepción y atención a auditorias de clientes potenciales. COFEPRIS, ANVISA, INVIMA, EMA. Administración de Proyectos. TrackWise, & SAP.

Perrigo, S.A. de C.V.

Jefe de Laboratorio de Control de Calidad & Estabilidades

Feb 2018 – Sep 2018

Gestionar y coordinar las áreas de inspección de materias primas, fabricación de gráneles, control de procesos, estabilidades y producto terminado. Revisión y aprobación de especificaciones, métodos, procedimientos analíticos y procedimientos por HPLC, GC, Headspace-GC, TLC, SDS-PAGE, FIRT, AA y UV-Vis, y sus validaciones.

Implementación, Desarrollo, Validación y Transferencia de Métodos Analíticos y Tecnología farmacéutica.

Investigación OOS, control de cambios, CAPA’s, Desviaciones, Quejas. Data Integrity. GMP’s, BP Laboratorio, NOM-059, NOM-073. Capacitación, evaluación y calificación del personal involucrado en la calidad del producto y trazabilidad. Administración de la cuenta de gastos del área. Validación y calificación y monitoreo de HVAC. Evaluación y selección de Materias Primas y proveedores para la reducción de costos de materiales y mano de obra. Coordinar el área de Microbiología en Materias primas, materiales y Producto Terminado. Proporcionar información relacionada a DMF’s. Recepción y atención a auditorias de clientes potenciales. COFEPRIS, ANVISA, INVIMA, EMA. Administración de Proyectos. TrackWise, SAP & LIMS.

Industrias Lavín, S.A. de C.V.

Jefe de Control y Aseguramiento de Calidad & Desarrollo de Nuevos Productos Cosméticos

Oct 2016 – Abr 2017

Gestión y coordinación de las áreas de Inspección de Materias Primas, Ingeniería de empaque, fabricación de gráneles, control de procesos, estabilidades, aseguramiento de calidad y producto terminado.

Coordinación, Revisión y supervisión de productos en base a normativas nacionales e internacionales vigentes.

Revisión y aprobación de especificaciones, métodos, procedimientos analíticos y Procedimientos por HPLC, GC, Headspace-GC, TLC, SDS-PAG, Espectro FTIR, AA y UV-Vis. Investigación de resultados fuera de especificaciones, desviaciones, controles de cambio, CAPAs, Quejas. Gestionar insumos para el laboratorio. Auditorias Internar y externas, NOM-17025:2015, NOM-059, NOM-073, ANSI. Auditorias a proveedores de material de empaque, Desarrollo de Masterbatch para productos de belleza y perfumería, Administración de Proyectos

Alvartis Pharma S.A. de C.V.

Jefe de Investigación y Desarrollo  de Nuevos Productos Farmacéuticos

Ene 2015 – Jun 2016

Líder del área de Investigación y Desarrollo de Nuevos productos Farmacéuticos desarrollando producto estériles, tabletas y capsulas, soluciones (orales & inyectables). Reportes directos de las áreas de desarrollo de métodos analíticos, formuladores, Químicos de Documentación, Químico de transferencia analítica y de tecnología y regulatoria. Desarrollo y Validación de Métodos Analíticos. Revisión y seguimiento de reportes de Desarrollo, evaluación y  su validación del método analítico por HPLC, GC, Espectro IR, AA, UV-Vis. Coordinación de Químicos Analistas y Formuladores. Gestión del desarrollo de medicamentos de productos Liofilizados y soluciones estériles y orales. Elaboración de dossier para obtención de registros sanitarios. Liderar y coordinar las actividades del área de Desarrollo y Control de Calidad para cumplimientos regulatorios de los medicamentos. Administración de institutos de Investigación como parte complementaria de nuevos proyectos.

Coordinar transferencias tecnológicas y transferencias analíticas site-to-site por HPLC y GC. Diseño y ejecución de estudios de estabilidades de medicamentos.

Atención y seguimiento a maquiladores para la elaboración de contratos de maquila durante el desarrollo y/o la fabricación de diferentes formas farmacéuticas en base a NOM-059 y NOM-072. Administración de Proyectos.

Grupo Medifarma S.A. de C.V.

Jefe de Control de Calidad y Estabilidades.

Nov 2013 – Ago 2014

Auxiliar de Responsable Sanitario y Jefatura de Control de Calidad, Implementación y seguimiento al Sistema de Gestión de Calidad e ISO9001-2015.

Coordinar las actividades del sistema de gestión de la calidad con las áreas productivas. Ejecución de auditorías internas de cumplimiento a GMP’s. Capacitación al personal de laboratorio de acuerdo a GMP’s.

Administración y manejo NO conformidades, CAPA´S, Quejas, Control de cambios. Administrar el presupuesto del departamento de Control de Calidad y Estabilidades. Estabilidades de productos farmacéuticos y cosméticos bajo la NOM-073. Revisión y aprobación de especificaciones, métodos, procedimientos analíticos y Procedimientos por HPLC, GC, Headspace-GC, TLC, Espectro FTIR, AA y UV-Vis y sus Validaciones.

GSK Company

Jefe de Investigación y Desarrollo (R&D)  Nuevos Productos

Nov 2009 – Jun 2013

Coordine el proyecto de remedición de 22 productos medicamentos y cosméticos ante las autoridades regulatorias mexicanas. Administre el proyecto de productos fotoprotección para mercados emergentes.

Colaboré en el desarrollo de la fórmula de Micromycin Cápsulas (Clorhidrato de Minociclina) aumentando la productividad y reducir costos hasta el 40%.

Desarrollo de medicamento; tabletas y capsulas, soluciones y suspensiones orales, cremas. Asi como el desarrollo y validación de los métodos analíticos y transferencias de métodos analíticos y de procesos.

Coordiné, administre e interprete la Norma ISO 9001-2008, ANVISA e ISO13485-2003 con las áreas Regulatorias, Investigación & Desarrollo y Control de Calidad. Generación de Dossier para registros sanitarios.

Coordinación de Químicos de Analistas de Control de Calidad y de Desarrollo de Métodos para diseño y ejecución de estudios de estabilidad acelerada y largo plazo de medicamentos, de acuerdo a NOM-073 y sus políticas correspondientes de la compañía.

Dirigí juntas de seguimiento de proyectos con EU, Brasil e Inglaterra para informes de avance.

Generación y revisión de documentación de técnicas de materia prima y sus certificados así como los métodos analíticos y sus validaciones aplicando las normatividades de cada país que lo demande.

Dirigí equipo multidisciplinario para le revisión del armado de Dossier para productos nuevos así como la adaptación. Coordiné laboratorios de tercería como seguimiento de estabilidades, estudios clínicos y toxicológicos para la seguridad y calidad en los productos cosméticos y medicamentos en Inglaterra y Brasil.

Laboratorios Dermatológicos Darier S.A. de C.V.

Jefe de Investigación y Desarrollo de Nuevos Productos Farmacéuticos y Cosméticos

Ago. 2003  – Oct. 2009

Establecí el laboratorio y el área de desarrollo de métodos analíticos, con equipo de instrumentación analítica (HPLC, GC, Disolutores automatizados con auto-muestreadores para HPLC, camas climáticas, campanas de extracción, automatización de equipos para el cumplimiento CFR21) para la determinación, cuantificación y el desempeño de los ingredientes activos de los productos farmacéutico y cosmético.

Generación y divulgación de  PNO´s de nueva creación para el área de laboratorio analítico.

Coordinación y programación de las calibraciones y validaciones de los equipos del laboratorio con ingenieros de servicio conforme a cumplimientos normativos y regulatorios.

Coordiné las actividades de los nuevos productos para el Diseño y Desarrollo, Implementación, Validación y Transferencia de Métodos analíticos de Tabletas, y capsulas, soluciones y suspensiones orales, cremas, geles, pomadas de para Medicamentos.

Diseño, programación y generación de reportes de los estudios de estabilidad acelerada y largo plazo.

Conciliación de las áreas de Calidad, Aseguramiento, Producción y Soporte técnico para la resolución de problemas. Miembro del comité de calidad como líder del proceso de laboratorio para la exposición de los indicadores de medición del proceso de desarrollo.

Control y seguimiento de protocolos y reportes de desarrollo de métodos analíticos y sus validaciones de nuevos productos. Revisión y aprobación de especificaciones, métodos, procedimientos analíticos y Procedimientos por HPLC, GC, Headspace-GC, TLC, SDS-PAGE, Wester-Blot, Espectro FTIR, AA y UV-Vis.

Revisión y aprobación de Validaciones y transferencias de métodos analíticos y de procesos por HPLC, GC, Headspace-GC, TLC, SDS-PAGE, Wester-Blot, Espectro FTIR. AA y UV-Vis.

Formulación de Medicamentos y Cosméticos solidos líquidos semi-solidos, cremas, geles, soluciones, lociones

Administración de recursos humanos y materiales para el óptimo desempeño de las actividades de los químicos analistas para el adecuado desarrollo de los proyectos estratégicos.

Coordinación a proveedores de consumibles e insumos para los laboratorios de la industria Químico farmacéuticos al mejor costo posible y mejores tiempos de entregas.

Supervisor de Control de Calidad y Microbiología

AVON COSMETICS, S.A. DE C.V.

Feb 2002 a Ago 2003

Químico Analista de Estabilidades

LABORATORIOS PISA, S.A.

Abr 2000 – Sep 2001

Químico Analista de Estabilidades

SEARLE DE MEXICO, S.A.

Abril 1998 a Enero 2000

Químico Analista

LABORATORIOS COLUMBIA, S.A.

Abril de 1996 a Marzo de 1998